加替沙星杂质C79 CAS 182868-72-0
Gatifloxacin Impurity C79
| CAS 号 | 182868-72-0 |
| 分子式 | C20H24FN3O4 |
| 分子量 | 389.42 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
加替沙星杂质C79（Gatifloxacin Impurity C79）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 182868-72-0。分子式 C20H24FN3O4，分子量 389.42。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
加替沙星杂质C79的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，加替沙星杂质C79（Gatifloxacin Impurity C79）的系统命名为加替沙星杂质C79，CAS号 182868-72-0，分子量为 389.42 g/mol。 加替沙星杂质C79（分子式 C20H24FN3O4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次加替沙星杂质C79均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含
应用场景：从实际应用出发，加替沙星杂质C79（CAS 182868-72-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取加替沙星杂质C79适量（精度0.01 mg）
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 加替沙星杂质C79 |
| 分子式 | C20H24FN3O4 |
| 分子量 | 389.42 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2009年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人杨光，马晓峰，唐晓军. "一种加替沙星杂质C79的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110637578 A, 授权公告日 2021-02-06.
- 发明人陈志强，胡光，钱学锋. "Method for the Synthesis of Gatifloxacin Impurity C79" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110753442 A, 授权公告日 2021-04-07.
参考文献 Literature
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 加替沙星杂质C79 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 719, 1954-1969.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 加替沙星杂质C79 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 429, 4161-4182.
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