盐酸厄洛替尼 CAS 183319-69-9

Erlotinib Hydrochloride

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号183319-69-9
分子式C22H23N3O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸厄洛替尼 Erlotinib Hydrochloride CAS 183319-69-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品盐酸厄洛替尼（Erlotinib Hydrochloride，CAS 183319-69-9），分子式 C22H23N3O4 HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 183319-69-9 对应的化合物盐酸厄洛替尼（英文标识 Erlotinib Hydrochloride），化学式 C22H23N3O4 HCl，相对分子质量 429.90。 依据分子式为 C22H23N3O4 HCl 的盐酸厄洛替尼结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 429.90 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），盐酸厄洛替尼满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，盐酸厄洛替尼（Erlotinib Hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以盐酸厄洛替尼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸厄洛替尼
分子式C22H23N3O4 HCl
分子量429.90 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2009年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，高志强，郑宇鹏. "一种盐酸厄洛替尼的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112473038 B, 授权公告日 2021-03-06.
  2. 发明人林芳，杨光，李文辉. "Method for the Synthesis of Erlotinib Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113495087 B, 授权公告日 2018-02-15.
  3. 发明人徐明华，刘建华，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Erlotinib Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113925967 B, 授权公告日 2025-08-06.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸厄洛替尼 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2023, 769, (10), 954-984.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸厄洛替尼 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 2150, (12), 5794-5814.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Erlotinib Hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2023, 897, 841-871.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 盐酸厄洛替尼 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2013, 2429, (12), 7680-7685.

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