阿贝西利杂质148 CAS 1844847-62-6

Abemaciclib Impurity 148

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1844847-62-6
分子式C11H12BrFN2
分子量271.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿贝西利杂质148 Abemaciclib Impurity 148 CAS 1844847-62-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿贝西利杂质148（Abemaciclib Impurity 148，CAS 号 1844847-62-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C11H12BrFN2，分子量 271.13。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，阿贝西利杂质148的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 在药品研发过程中，阿贝西利杂质148（Abemaciclib Impurity 148，C11H12BrFN2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，阿贝西利杂质148的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟/溴取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为271.13 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿贝西利杂质148可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿贝西利杂质148（CAS 1844847-62-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿贝西利杂质14

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿贝西利杂质148
分子式C11H12BrFN2
分子量271.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F/Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Thompson G K, Lee S K. "一种阿贝西利杂质148的合成方法" [P]. US Patent, US 11127830 B2, 2025-06-12.
  2. 发明人杨光，钱学锋，高志强. "Method for the Synthesis of Abemaciclib Impurity 148" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108551841 B, 授权公告日 2019-12-19.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿贝西利杂质148 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 451, 3920-3946.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿贝西利杂质148 as an Impurity". Anal. Methods, 2015, 2409, (1), 301-307.

Related Abemaciclib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...