阿贝西利杂质124 CAS 2380322-35-8

Abemaciclib Impurity 124

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2380322-35-8
分子式C11H12BrFN2
分子量271.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿贝西利杂质124 Abemaciclib Impurity 124 CAS 2380322-35-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2380322-35-8 对应的阿贝西利杂质124（Abemaciclib Impurity 124）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C11H12BrFN2，分子量 271.13。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

阿贝西利杂质124（分子式 C11H12BrFN2）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟/溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 CAS编号 2380322-35-8 对应的阿贝西利杂质124（Abemaciclib Impurity 124），是化学式为 C11H12BrFN2 的药物杂质标准品，相对分子质量 271.13。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿贝西利杂质124可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测

应用场景：从实际应用出发，阿贝西利杂质124（CAS 2380322-35-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿贝西利杂质124适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿贝西利杂质124
分子式C11H12BrFN2
分子量271.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F/Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，沈红梅，孙丽萍. "一种阿贝西利杂质124的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115336988 B, 授权公告日 2019-08-02.
  2. 发明人周伟，罗永刚，黄志刚. "Method for the Synthesis of Abemaciclib Impurity 124" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116552262 B, 授权公告日 2017-04-05.
  3. 发明人王建平，徐明华，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Abemaciclib Impurity 124" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108290281 B, 授权公告日 2016-01-12.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿贝西利杂质124 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 2450, (4), 9092-9100.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿贝西利杂质124 as an Impurity". Talanta, 2013, 2270, 4359-4386.

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