美洛加巴林杂质N10 CAS 188398-87-0

Mirogabalin Impurity N10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号188398-87-0
分子式C17H19N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美洛加巴林杂质N10 Mirogabalin Impurity N10 CAS 188398-87-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

美洛加巴林杂质N10（Mirogabalin Impurity N10）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 188398-87-0。分子式 C17H19N HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 美洛加巴林杂质N10（Mirogabalin Impurity N10），CAS注册号 188398-87-0，化学式 C17H19N HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 273.80 g/mol。 依据分子式为 C17H19N HCl 的美洛加巴林杂质N10结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 273.80 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，美洛加巴林杂质N10（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（

应用场景：美洛加巴林杂质N10（Mirogabalin Impurity N10）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美洛加巴林杂质N10
分子式C17H19N HCl
分子量273.80 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2010年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，沈红梅，钱学锋. "一种美洛加巴林杂质N10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117076579 A, 授权公告日 2016-09-18.
  2. Davis P L, Fischer A B, Kumar R. "Method for the Synthesis of Mirogabalin Impurity N10" [P]. US Patent, US 9698954 B2, 2017-08-27.
  3. Park J H, Brown S R, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Mirogabalin Impurity N10" [P]. US Patent, US 10873527 B2, 2022-12-08.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美洛加巴林杂质N10 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2015, 2064, 8006-8030.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美洛加巴林杂质N10 as an Impurity". Molecules, 2011, 2306, (6), 7753-7772.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mirogabalin Impurity N10 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2024, 1078, (6), 5645-5669.

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