丙酚替诺福韦杂质47 CAS 1884329-63-8

Tenofovir Alafenamide Impurity 47

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1884329-63-8
分子式C8H10BrN5
分子量256.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙酚替诺福韦杂质47 Tenofovir Alafenamide Impurity 47 CAS 1884329-63-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丙酚替诺福韦杂质47（Tenofovir Alafenamide Impurity 47）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1884329-63-8。分子式 C8H10BrN5，分子量 256.10。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，丙酚替诺福韦杂质47的分子量为256.10 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，丙酚替诺福韦杂质47（Tenofovir Alafenamide Impurity 47，C8H10BrN5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 丙酚替诺福韦杂质47（C8H10BrN5）含有含氮杂环结构，含氰基，含溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，丙酚替诺福韦杂质47（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），丙酚替诺福韦杂质47满足CNAS-

应用场景：丙酚替诺福韦杂质47（Tenofovir Alafenamide Impurity 47，CAS 1884329-63-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以丙酚替诺福韦杂质47（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙酚替诺福韦杂质47
分子式C8H10BrN5
分子量256.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量Br取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Martínez F, Björnsson E. "一种丙酚替诺福韦杂质47的合成方法" [P]. European Patent, EP 3727198 A1, 2015-09-22.
  2. Thompson G K, Williams B T, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Tenofovir Alafenamide Impurity 47" [P]. US Patent, US 9271355 B2, 2019-11-26.
  3. 发明人李文辉，沈红梅，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Tenofovir Alafenamide Impurity 47" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108666288 B, 授权公告日 2018-10-07.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙酚替诺福韦杂质47 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 712, 6823-6829.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙酚替诺福韦杂质47 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 742, 2427-2443.

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