普卢卡必利杂质19 CAS 1900715-96-9

Prucalopride Impurity 19

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1900715-96-9
分子式C18H24ClN3O3
分子量365.85 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普卢卡必利杂质19 Prucalopride Impurity 19 CAS 1900715-96-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品普卢卡必利杂质19（Prucalopride Impurity 19，CAS 1900715-96-9），分子式 C18H24ClN3O3，分子量 365.85。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

普卢卡必利杂质19（英文标识 Prucalopride Impurity 19）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1900715-96-9，相对分子质量测定值为 365.85。 普卢卡必利杂质19（分子式 C18H24ClN3O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，普卢卡必利杂质19可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），普卢卡必利杂质19满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，普卢卡必利杂质19（Prucalopride Impurity 19）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取普卢卡必利杂质19适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普卢卡必利杂质19
分子式C18H24ClN3O3
分子量365.85 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，郑宇鹏，黄志刚. "一种普卢卡必利杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115452073 A, 授权公告日 2025-06-11.
  2. Brown S R, Schröder R, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Prucalopride Impurity 19" [P]. US Patent, US 11793731 B2, 2020-06-11.
  3. 发明人郑宇鹏，陈志强，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Prucalopride Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109382945 A, 授权公告日 2017-01-18.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普卢卡必利杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 2021, (7), 7074-7100.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普卢卡必利杂质19 as an Impurity". Anal. Methods, 2015, 978, (5), 6166-6175.

Related Prucalopride Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...