格列吡嗪EP杂质F CAS 192118-08-4

Glipizide EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号192118-08-4
分子式C11H16N2O4S
分子量272.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

格列吡嗪EP杂质F Glipizide EP Impurity F CAS 192118-08-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品格列吡嗪EP杂质F（Glipizide EP Impurity F，CAS 192118-08-4），分子式 C11H16N2O4S，分子量 272.32。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，格列吡嗪EP杂质F的分子量为272.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 格列吡嗪EP杂质F（英文标识 Glipizide EP Impurity F）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 192118-08-4，相对分子质量测定值为 272.32。 从化学结构特征来看，格列吡嗪EP杂质F的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为272.32 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，格列吡嗪EP杂质F（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），格列吡嗪EP

应用场景：格列吡嗪EP杂质F（Glipizide EP Impurity F，CAS 192118-08-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称格列吡嗪EP杂质F
分子式C11H16N2O4S
分子量272.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2011年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，郑宇鹏，韩伟. "一种格列吡嗪EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115254945 B, 授权公告日 2017-07-06.
  2. 发明人杨光，何建平，沈红梅. "Method for the Synthesis of Glipizide EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110485546 B, 授权公告日 2016-03-09.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 格列吡嗪EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2021, 1332, 9299-9302.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 格列吡嗪EP杂质F as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 2000, 5446-5454.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Glipizide EP Impurity F Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2021, 2259, 7137-7148.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 格列吡嗪EP杂质F Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2017, 1242, 1179-1202.

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