乌帕替尼杂质49 CAS 1944483-53-7

Upadacitinib Impurity 49

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1944483-53-7
分子式C13H11N3O2S
分子量273.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌帕替尼杂质49 Upadacitinib Impurity 49 CAS 1944483-53-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的乌帕替尼杂质49（Upadacitinib Impurity 49）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1944483-53-7，分子式 C13H11N3O2S，分子量 273.31。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），乌帕替尼杂质49满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 1944483-53-7 对应的乌帕替尼杂质49（Upadacitinib Impurity 49），是化学式为 C13H11N3O2S 的药物杂质标准品，相对分子质量 273.31。 乌帕替尼杂质49（C13H11N3O2S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，乌帕替尼杂质49（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察

应用场景：乌帕替尼杂质49（Upadacitinib Impurity 49，CAS 1944483-53-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌帕替尼杂质49
分子式C13H11N3O2S
分子量273.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Rossi M, Martínez F. "一种乌帕替尼杂质49的合成方法" [P]. European Patent, EP 3259340 A1, 2015-12-19.
  2. Brown S R, Mueller T, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Upadacitinib Impurity 49" [P]. US Patent, US 9941279 B2, 2025-05-01.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌帕替尼杂质49 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 1448, (7), 7568-7576.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌帕替尼杂质49 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 896, (4), 5541-5558.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Upadacitinib Impurity 49 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2012, 2363, (11), 6486-6489.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乌帕替尼杂质49 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2019, 981, 2813-2821.

Related Upadacitinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...