喹硫平杂质17 CAS 2459-05-4

Quetiapine Impurity 17

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2459-05-4
分子式C6H8O4
分子量144.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

喹硫平杂质17 Quetiapine Impurity 17 CAS 2459-05-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品喹硫平杂质17（Quetiapine Impurity 17，CAS 2459-05-4），分子式 C6H8O4，分子量 144.13。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

喹硫平杂质17（英文标识 Quetiapine Impurity 17）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2459-05-4，相对分子质量测定值为 144.13。 喹硫平杂质17（C6H8O4）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，喹硫平杂质17（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），喹硫平杂质17满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，喹硫平杂质17（CAS 2459-05-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称喹硫平杂质17
分子式C6H8O4
分子量144.13 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，马晓峰，张德明. "一种喹硫平杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111066699 A, 授权公告日 2022-02-04.
  2. 发明人孙丽萍，马晓峰，张德明. "Method for the Synthesis of Quetiapine Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110210513 B, 授权公告日 2022-12-04.
  3. Thompson G K, Stevens L M, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Quetiapine Impurity 17" [P]. US Patent, US 10914009 B2, 2017-09-12.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 喹硫平杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 2066, 4945-4956.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 喹硫平杂质17 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 2100, (5), 2350-2369.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Quetiapine Impurity 17 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1072, (4), 9715-9719.

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