利伐沙班杂质89 CAS 19532-96-8

Rivaroxaban Impurity 89

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号19532-96-8
分子式C16H24N2O2
分子量276.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利伐沙班杂质89 Rivaroxaban Impurity 89 CAS 19532-96-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利伐沙班杂质89（Rivaroxaban Impurity 89）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 19532-96-8。分子式 C16H24N2O2，分子量 276.37。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

利伐沙班杂质89（Rivaroxaban Impurity 89），CAS注册号 19532-96-8，化学式 C16H24N2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 276.37 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，利伐沙班杂质89表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括276.37 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，利伐沙班杂质89（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），利伐沙班杂质89满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（

应用场景：利伐沙班杂质89（Rivaroxaban Impurity 89）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以利伐沙班杂质89（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利伐沙班杂质89
分子式C16H24N2O2
分子量276.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Fischer A B, Anderson J P. "一种利伐沙班杂质89的合成方法" [P]. US Patent, US 9334241 B2, 2025-01-15.
  2. 发明人张德明，孙丽萍，罗永刚. "Method for the Synthesis of Rivaroxaban Impurity 89" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108072973 A, 授权公告日 2025-11-17.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利伐沙班杂质89 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1817, 7134-7147.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利伐沙班杂质89 as an Impurity". Food Chem., 2022, 1405, (1), 5292-5299.

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