利伐沙班杂质41 CAS 1403383-56-1

Rivaroxaban Impurity 41

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1403383-56-1
分子式C13H19N3O3
分子量265.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利伐沙班杂质41 Rivaroxaban Impurity 41 CAS 1403383-56-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利伐沙班杂质41（Rivaroxaban Impurity 41）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1403383-56-1。分子式 C13H19N3O3，分子量 265.31。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，利伐沙班杂质41可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 利伐沙班杂质41（Rivaroxaban Impurity 41），CAS注册号 1403383-56-1，化学式 C13H19N3O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 265.31 g/mol。 从化学结构特征来看，利伐沙班杂质41的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为265.31 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，利伐沙班杂质41的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度

应用场景：利伐沙班杂质41（Rivaroxaban Impurity 41，CAS 1403383-56-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以利伐沙班杂质41（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利伐沙班杂质41
分子式C13H19N3O3
分子量265.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Brown S R, Thompson G K. "一种利伐沙班杂质41的合成方法" [P]. US Patent, US 9225157 B2, 2016-09-11.
  2. Yamamoto T, Roberts E F, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Rivaroxaban Impurity 41" [P]. US Patent, US 11342428 B2, 2017-07-07.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利伐沙班杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 839, 540-570.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利伐沙班杂质41 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 1536, 7184-7194.

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