别嘌呤醇EP杂质D CAS 19750-02-8

Allopurinol EP Impurity D

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号19750-02-8
分子式C6H9N3O2
分子量155.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

别嘌呤醇EP杂质D Allopurinol EP Impurity D CAS 19750-02-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

别嘌呤醇EP杂质D（Allopurinol EP Impurity D）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 19750-02-8。分子式 C6H9N3O2，分子量 155.15。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，别嘌呤醇EP杂质D表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括155.15 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 19750-02-8 对应的别嘌呤醇EP杂质D（Allopurinol EP Impurity D），是化学式为 C6H9N3O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 155.15。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，别嘌呤醇EP杂质D可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（

应用场景：别嘌呤醇EP杂质D（Allopurinol EP Impurity D，CAS 19750-02-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称别嘌呤醇EP杂质D
分子式C6H9N3O2
分子量155.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，徐明华，唐晓军. "一种别嘌呤醇EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111133093 A, 授权公告日 2023-07-08.
  2. 发明人王建平，高志强，张德明. "Method for the Synthesis of Allopurinol EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108292375 A, 授权公告日 2019-10-12.
  3. 发明人徐明华，赵玉洁，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Allopurinol EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116497090 A, 授权公告日 2015-01-17.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 别嘌呤醇EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 1129, (10), 3414-3433.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 别嘌呤醇EP杂质D as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2018, 1295, (3), 9046-9053.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Allopurinol EP Impurity D Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2014, 146, 2561-2585.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 别嘌呤醇EP杂质D Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2019, 1814, 3810-3839.

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