CAS 19973-76-3

Estradiol Hemihydrate EP Impurity A

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号19973-76-3
分子式C18H22O2
分子量270.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Estradiol Hemihydrate EP Impurity A CAS 19973-76-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Estradiol Hemihydrate EP Impurity A，CAS 号 19973-76-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C18H22O2，分子量 270.37。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 19973-76-3 对应的化合物（英文标识 Estradiol Hemihydrate EP Impurity A），化学式 C18H22O2，相对分子质量 270.37。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括270.37 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Estradiol Hemihydrate EP Impurity A）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H22O2
分子量270.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，马晓峰，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109854038 B, 授权公告日 2017-08-02.
  2. Davis P L, Park J H, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Estradiol Hemihydrate EP Impurity A" [P]. US Patent, US 11765990 B2, 2015-01-12.
  3. 发明人黄志刚，马晓峰，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Estradiol Hemihydrate EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114978905 A, 授权公告日 2022-11-16.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2013, 1269, 9092-9113.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2011, 2453, 88-104.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Estradiol Hemihydrate EP Impurity A Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2021, 2105, (5), 3923-3937.

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