瑞舒伐他汀EP杂质G（钙盐） CAS 2414245-11-5

Rosuvastatin EP Impurity G (Calcium Salt)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2414245-11-5
分子式2*C22H27FN3O6S Ca
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞舒伐他汀EP杂质G（钙盐） Rosuvastatin EP Impurity G (Calcium Salt) CAS 2414245-11-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞舒伐他汀EP杂质G（钙盐）（Rosuvastatin EP Impurity G (Calcium Salt)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2414245-11-5。分子式 2*C22H27FN3O6S Ca。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

瑞舒伐他汀EP杂质G（钙盐）（英文标识 Rosuvastatin EP Impurity G (Calcium Salt)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2414245-11-5，相对分子质量测定值为 520.61。 瑞舒伐他汀EP杂质G（钙盐）（分子式 2C22H27FN3O6S Ca）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，瑞舒伐他汀EP杂质G（钙盐）（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分

应用场景：从实际应用出发，瑞舒伐他汀EP杂质G（钙盐）（CAS 2414245-11-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞舒伐他汀EP杂质G（钙盐）适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞舒伐他汀EP杂质G（钙盐）
分子式2*C22H27FN3O6S Ca
分子量520.61 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，唐晓军，陈志强. "一种瑞舒伐他汀EP杂质G（钙盐）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109370839 B, 授权公告日 2021-05-25.
  2. 发明人冯建国，孙丽萍，周伟. "Method for the Synthesis of Rosuvastatin EP Impurity G (Calcium Salt)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110947428 B, 授权公告日 2021-03-05.
  3. 发明人张德明，马晓峰，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Rosuvastatin EP Impurity G (Calcium Salt)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113366559 B, 授权公告日 2015-07-14.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞舒伐他汀EP杂质G（钙盐） in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2024, 534, 1374-1380.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞舒伐他汀EP杂质G（钙盐） as an Impurity". Anal. Methods, 2020, 1224, (9), 4979-4988.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rosuvastatin EP Impurity G (Calcium Salt) Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2020, 414, 1212-1219.

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