雌二醇杂质7 CAS 7291-41-0

Estradiol Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号7291-41-0
分子式C18H22O2
分子量270.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雌二醇杂质7 Estradiol Impurity 7 CAS 7291-41-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的雌二醇杂质7（Estradiol Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 7291-41-0，分子式 C18H22O2，分子量 270.37。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，雌二醇杂质7的分子量为270.37 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 雌二醇杂质7（Estradiol Impurity 7），CAS注册号 7291-41-0，化学式 C18H22O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 270.37 g/mol。 从化学结构特征来看，雌二醇杂质7的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为270.37 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，雌二醇杂质7（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），雌二醇杂质7满足CNAS-CL04（

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，雌二醇杂质7（CAS 7291-41-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取雌二醇杂质7适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雌二醇杂质7
分子式C18H22O2
分子量270.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，赵玉洁，周伟. "一种雌二醇杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110268929 B, 授权公告日 2024-04-07.
  2. 发明人朱建伟，赵玉洁，沈红梅. "Method for the Synthesis of Estradiol Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113861593 A, 授权公告日 2021-04-15.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雌二醇杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 425, 5124-5128.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雌二醇杂质7 as an Impurity". Talanta, 2015, 93, 4529-4548.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Estradiol Impurity 7 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2019, 799, 4424-4434.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 雌二醇杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2023, 2435, (5), 9188-9201.

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