阿哌沙班杂质121 CAS 1998079-12-1

Apixaban Impurity 121

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1998079-12-1
分子式C40H34N10O7
分子量766.76 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿哌沙班杂质121 Apixaban Impurity 121 CAS 1998079-12-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿哌沙班杂质121（Apixaban Impurity 121）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1998079-12-1。分子式 C40H34N10O7，分子量 766.76。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

阿哌沙班杂质121（C40H34N10O7）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿哌沙班杂质121（Apixaban Impurity 121）的系统命名为阿哌沙班杂质121，CAS号 1998079-12-1，分子量为 766.76 g/mol。 在定量分析中，阿哌沙班杂质121（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，阿哌沙班杂质121的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNM

应用场景：阿哌沙班杂质121（Apixaban Impurity 121）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿哌沙班杂质121适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿哌沙班杂质121
分子式C40H34N10O7
分子量766.76 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）29.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数10

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Sørensen M, Johansson L. "一种阿哌沙班杂质121的合成方法" [P]. European Patent, EP 3227502 A1, 2021-07-06.
  2. Rossi M, Lefèvre J P, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Apixaban Impurity 121" [P]. European Patent, EP 3722800 A1, 2025-07-18.
  3. 发明人张德明，冯建国，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Apixaban Impurity 121" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115495900 A, 授权公告日 2016-09-06.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿哌沙班杂质121 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 2360, (8), 2647-2672.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿哌沙班杂质121 as an Impurity". Talanta, 2021, 1702, 7913-7942.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Apixaban Impurity 121 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2012, 1647, 3296-3304.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿哌沙班杂质121 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2016, 2366, 6850-6867.

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