阿哌沙班杂质98 CAS 1998079-13-2

Apixaban Impurity 98

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1998079-13-2
分子式C44H40N8O8
分子量808.84 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿哌沙班杂质98 Apixaban Impurity 98 CAS 1998079-13-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿哌沙班杂质98（Apixaban Impurity 98）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1998079-13-2，分子式 C44H40N8O8，分子量 808.84。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），阿哌沙班杂质98满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 阿哌沙班杂质98（Apixaban Impurity 98），CAS注册号 1998079-13-2，化学式 C44H40N8O8，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 808.84 g/mol。 从化学结构特征来看，阿哌沙班杂质98的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为29.0，表明结构中存在约29个环或双键等价单元。分子量为808.84 g/mol，属于高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，阿哌沙班杂质98（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿哌沙班杂质98（CAS 1998079-13-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿哌沙班杂质98
分子式C44H40N8O8
分子量808.84 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）29.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，郭海燕，马晓峰. "一种阿哌沙班杂质98的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116905171 A, 授权公告日 2025-05-18.
  2. 发明人郑宇鹏，孙丽萍，胡光. "Method for the Synthesis of Apixaban Impurity 98" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116862415 A, 授权公告日 2022-01-20.
  3. 发明人李文辉，黄志刚，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Apixaban Impurity 98" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111614430 A, 授权公告日 2025-11-07.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿哌沙班杂质98 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2019, 280, 2982-2997.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿哌沙班杂质98 as an Impurity". Anal. Methods, 2020, 1552, 7755-7770.

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