西维来司钠四水合物 CAS 201677-61-4

Sivelestat sodium tetrahydrate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号201677-61-4
分子式C20H21N2O7S Na 4*H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

西维来司钠四水合物 Sivelestat sodium tetrahydrate CAS 201677-61-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的西维来司钠四水合物（Sivelestat sodium tetrahydrate）为药物标准品，CAS 登记号 201677-61-4，分子式 C20H21N2O7S Na 4*H2O。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 CAS编号 201677-61-4 对应的化合物西维来司钠四水合物（英文标识 Sivelestat sodium tetrahydrate），化学式 C20H21N2O7S Na 4H2O，相对分子质量 474.46。 依据分子式为 C20H21N2O7S Na 4H2O 的西维来司钠四水合物结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 474.46 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），西维来司钠四水合物满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，西维来司钠四水合物（Sivelestat sodium tetrahydrate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以西维来司钠四水合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西维来司钠四水合物
分子式C20H21N2O7S Na 4*H2O
分子量474.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2014年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，李文辉，高志强. "一种西维来司钠四水合物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111226368 B, 授权公告日 2017-09-07.
  2. 发明人沈红梅，杨光，郭海燕. "Method for the Synthesis of Sivelestat sodium tetrahydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116395008 B, 授权公告日 2024-05-09.
  3. 发明人沈红梅，高志强，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Sivelestat sodium tetrahydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111919223 B, 授权公告日 2019-12-18.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西维来司钠四水合物 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2017, 1548, (11), 3560-3582.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西维来司钠四水合物 as an Impurity". Food Chem., 2024, 1463, (1), 1889-1898.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sivelestat sodium tetrahydrate Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2024, 1480, (12), 7447-7467.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 西维来司钠四水合物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2012, 920, 1732-1753.

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