CAS 20344-79-0

Temozolomide Impurity 16

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号20344-79-0
分子式C4H4N4
分子量108.10 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Temozolomide Impurity 16 CAS 20344-79-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Temozolomide Impurity 16，CAS 20344-79-0）属于药物标准品。分子式 C4H4N4，分子量 108.10。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 （Temozolomide Impurity 16），CAS注册编号 20344-79-0，化学分子式为 C4H4N4，分子量 108.10 g/mol。 （C4H4N4）含有含氰基。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 20344-79-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C4H4N4
分子量108.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Mueller T, Chen K W. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10841635 B2, 2018-07-23.
  2. 发明人胡光，钱学锋，唐晓军. "Method for the Synthesis of Temozolomide Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116624147 B, 授权公告日 2025-07-28.
  3. 发明人黄志刚，高志强，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Temozolomide Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108407354 B, 授权公告日 2025-12-17.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 1414, (6), 4146-4162.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2012, 1045, (6), 4016-4028.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Temozolomide Impurity 16 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2022, 1634, (5), 4612-4626.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2018, 2414, 8692-8717.

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