替莫唑胺杂质20 CAS 18514-52-8

Temozolomide Impurity 20

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号18514-52-8
分子式C4H4N4
分子量108.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替莫唑胺杂质20 Temozolomide Impurity 20 CAS 18514-52-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 18514-52-8 对应的替莫唑胺杂质20（Temozolomide Impurity 20）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C4H4N4，分子量 108.10。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，替莫唑胺杂质20的分子量为108.10 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 替莫唑胺杂质20（Temozolomide Impurity 20），CAS注册号 18514-52-8，化学式 C4H4N4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 108.10 g/mol。 替莫唑胺杂质20（分子式 C4H4N4）的化学结构中包含含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，替莫唑胺杂质20（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），替莫唑胺杂质20满足

应用场景：替莫唑胺杂质20（Temozolomide Impurity 20）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替莫唑胺杂质20
分子式C4H4N4
分子量108.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，郑宇鹏，韩伟. "一种替莫唑胺杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108305310 B, 授权公告日 2015-11-08.
  2. 发明人郑宇鹏，高志强，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Temozolomide Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108865301 B, 授权公告日 2022-07-18.
  3. 发明人王建平，朱建伟，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Temozolomide Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110042015 A, 授权公告日 2025-03-25.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替莫唑胺杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2012, 692, (7), 3138-3155.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替莫唑胺杂质20 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 803, 8255-8262.

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