阿维巴坦杂质83 CAS 2064219-24-3

Avibactam Impurity 83

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2064219-24-3
分子式C7H10N3O6S Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿维巴坦杂质83 Avibactam Impurity 83 CAS 2064219-24-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2064219-24-3 对应的阿维巴坦杂质83（Avibactam Impurity 83）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C7H10N3O6S Na。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，阿维巴坦杂质83的分子量为287.22 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿维巴坦杂质83（Avibactam Impurity 83），CAS注册号 2064219-24-3，化学式 C7H10N3O6S Na，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 287.22 g/mol。 依据分子式为 C7H10N3O6S Na 的阿维巴坦杂质83结构特征，其分子内含糖类衍生物，酰胺类，含砜基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 287.22 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿维巴坦杂质83均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿维巴坦杂质83（CAS 2064219-24-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿维巴坦杂质83（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿维巴坦杂质83
分子式C7H10N3O6S Na
分子量287.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，黄志刚，冯建国. "一种阿维巴坦杂质83的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110009639 A, 授权公告日 2018-12-02.
  2. 发明人杨光，朱建伟，韩伟. "Method for the Synthesis of Avibactam Impurity 83" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108060044 B, 授权公告日 2025-11-06.
  3. 发明人高志强，罗永刚，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Avibactam Impurity 83" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110269788 B, 授权公告日 2024-09-24.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿维巴坦杂质83 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2011, 1476, (9), 3062-3071.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿维巴坦杂质83 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 176, (8), 747-752.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avibactam Impurity 83 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2017, 272, (9), 9394-9417.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿维巴坦杂质83 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2013, 1659, 309-328.

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