阿考替胺杂质5 CAS 206882-15-7

Acotiamide Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号206882-15-7
分子式C12H22N4OS
分子量270.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿考替胺杂质5 Acotiamide Impurity 5 CAS 206882-15-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿考替胺杂质5（Acotiamide Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 206882-15-7。分子式 C12H22N4OS，分子量 270.39。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，阿考替胺杂质5的分子量为270.39 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，阿考替胺杂质5（Acotiamide Impurity 5，C12H22N4OS）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 阿考替胺杂质5（分子式 C12H22N4OS）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，阿考替胺杂质5（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，阿考替胺杂质5的生产和定值严格遵循ISO 1

应用场景：阿考替胺杂质5（Acotiamide Impurity 5，CAS 206882-15-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 阿考替胺杂质5作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿考替胺杂质5
分子式C12H22N4OS
分子量270.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2016年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，孙丽萍，陈志强. "一种阿考替胺杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117407592 A, 授权公告日 2022-06-21.
  2. Brown S R, Fischer A B, Williams B T. "Method for the Synthesis of Acotiamide Impurity 5" [P]. US Patent, US 11068355 B2, 2022-04-15.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿考替胺杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 906, (7), 8604-8612.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿考替胺杂质5 as an Impurity". Phytochemistry, 2013, 1093, (12), 2900-2909.

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