艾司奥美拉唑杂质82 CAS 206990-64-9

Esomeprazole Impurity 82

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号206990-64-9
分子式C10H13NO2
分子量179.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾司奥美拉唑杂质82 Esomeprazole Impurity 82 CAS 206990-64-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的艾司奥美拉唑杂质82（Esomeprazole Impurity 82）为药物杂质对照品，CAS 登记号 206990-64-9，分子式 C10H13NO2，分子量 179.22。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，艾司奥美拉唑杂质82的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 分子式为 C10H13NO2 的艾司奥美拉唑杂质82（CAS 206990-64-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C10H13NO2 的艾司奥美拉唑杂质82结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 179.22 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，艾司奥美拉唑杂质82可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，艾司奥美拉唑杂质82（CAS 206990-64-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾司奥美拉唑杂质82（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾司奥美拉唑杂质82
分子式C10H13NO2
分子量179.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2016年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，马晓峰，李文辉. "一种艾司奥美拉唑杂质82的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112916687 B, 授权公告日 2020-04-22.
  2. 发明人钱学锋，何建平，李文辉. "Method for the Synthesis of Esomeprazole Impurity 82" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117649357 B, 授权公告日 2017-05-07.
  3. Björnsson E, Johansson L, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity Esomeprazole Impurity 82" [P]. European Patent, EP 3218991 A1, 2018-05-13.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾司奥美拉唑杂质82 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 240, (3), 5713-5740.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾司奥美拉唑杂质82 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 190, 6481-6501.

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