氯替泼诺乙酸酯 11-Oxo 杂质 CAS 207670-54-0

Loteprednol Etabonate 11-Oxo Impurity

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号207670-54-0
分子式C24H29ClO7
分子量464.94 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯替泼诺乙酸酯 11-Oxo 杂质 Loteprednol Etabonate 11-Oxo Impurity CAS 207670-54-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯替泼诺乙酸酯 11-Oxo 杂质（英文名 Loteprednol Etabonate 11-Oxo Impurity，CAS 207670-54-0）属于药物杂质对照品。分子式 C24H29ClO7，分子量 464.94。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在药品研发过程中，氯替泼诺乙酸酯 11-Oxo 杂质（Loteprednol Etabonate 11-Oxo Impurity，C24H29ClO7）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C24H29ClO7 的氯替泼诺乙酸酯 11-Oxo 杂质结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 464.94 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，氯替泼诺乙酸酯 11-Oxo 杂质用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氯替泼诺乙酸酯 11-Oxo 杂质（Loteprednol Etabonate 11-Oxo Impurity）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯替泼诺乙酸酯 11-Oxo 杂质
分子式C24H29ClO7
分子量464.94 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2016年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，孙丽萍，刘建华. "一种氯替泼诺乙酸酯 11-Oxo 杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109686220 A, 授权公告日 2024-12-01.
  2. 发明人刘建华，林芳，高志强. "Method for the Synthesis of Loteprednol Etabonate 11-Oxo Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113374468 A, 授权公告日 2020-10-01.
  3. Park J H, O'Brien P Q, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Loteprednol Etabonate 11-Oxo Impurity" [P]. US Patent, US 9779260 B2, 2017-09-04.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯替泼诺乙酸酯 11-Oxo 杂质 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 513, (12), 104-120.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯替泼诺乙酸酯 11-Oxo 杂质 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2015, 2082, (5), 3293-3309.

Related Loteprednol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...