阿来替尼杂质90 CAS 2089333-06-0

Alectinib Impurity 90

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号2089333-06-0
分子式C9H17N3O2
分子量199.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿来替尼杂质90 Alectinib Impurity 90 CAS 2089333-06-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿来替尼杂质90（Alectinib Impurity 90）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2089333-06-0。分子式 C9H17N3O2，分子量 199.25。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

阿来替尼杂质90（分子式 C9H17N3O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 阿来替尼杂质90（Alectinib Impurity 90），CAS注册号 2089333-06-0，化学式 C9H17N3O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 199.25 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，阿来替尼杂质90用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿来替尼杂质90（Alectinib Impurity 90）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿来替尼杂质90
分子式C9H17N3O2
分子量199.25 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, O'Brien P Q, Patel M V. "一种阿来替尼杂质90的合成方法" [P]. US Patent, US 9734026 B2, 2025-09-26.
  2. 发明人林芳，张德明，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Alectinib Impurity 90" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117325229 B, 授权公告日 2025-11-24.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿来替尼杂质90 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2019, 1788, (3), 5421-5428.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿来替尼杂质90 as an Impurity". Anal. Chem., 2015, 547, 5520-5538.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alectinib Impurity 90 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2020, 248, (7), 7796-7818.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿来替尼杂质90 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2020, 520, (7), 6168-6171.

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