恩替卡韦一水合物 CAS 209216-23-9

Entecavir Monohydrate

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号209216-23-9
分子式C12H15N5O3 H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩替卡韦一水合物 Entecavir Monohydrate CAS 209216-23-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品恩替卡韦一水合物（Entecavir Monohydrate，CAS 209216-23-9），分子式 C12H15N5O3 H2O。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

恩替卡韦一水合物的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 209216-23-9 对应的化合物恩替卡韦一水合物（英文标识 Entecavir Monohydrate），化学式 C12H15N5O3 H2O，相对分子质量 295.30。 恩替卡韦一水合物（分子式 C12H15N5O3 H2O）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值

应用场景：从实际应用出发，恩替卡韦一水合物（CAS 209216-23-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以恩替卡韦一水合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩替卡韦一水合物
分子式C12H15N5O3 H2O
分子量295.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2016年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Jørgensen K, Schröder R. "一种恩替卡韦一水合物的合成方法" [P]. European Patent, EP 3735464 A1, 2016-05-18.
  2. 发明人张德明，李文辉，郭海燕. "Method for the Synthesis of Entecavir Monohydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112113198 A, 授权公告日 2024-03-28.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩替卡韦一水合物 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2016, 1705, 9682-9711.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩替卡韦一水合物 as an Impurity". Chemosphere, 2025, 1667, (6), 9388-9411.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Entecavir Monohydrate Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2010, 1526, (12), 5923-5942.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 恩替卡韦一水合物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2011, 2395, (12), 6945-6963.

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