依非韦伦相关杂质A CAS 209414-27-7
Efavirenz Related Compound A
| CAS 号 | 209414-27-7 |
| 分子式 | C13H11ClF3NO |
| 分子量 | 289.68 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品依非韦伦相关杂质A（Efavirenz Related Compound A，CAS 209414-27-7），分子式 C13H11ClF3NO，分子量 289.68。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
依非韦伦相关杂质A的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，依非韦伦相关杂质A（Efavirenz Related Compound A）的系统命名为依非韦伦相关杂质A，CAS号 209414-27-7，分子量为 289.68 g/mol。 依据分子式为 C13H11ClF3NO 的依非韦伦相关杂质A结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 289.68 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，依非韦伦相关杂质A用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实
应用场景：从实际应用出发，依非韦伦相关杂质A（CAS 209414-27-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以依非韦伦相关杂质A（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 依非韦伦相关杂质A |
| 分子式 | C13H11ClF3NO |
| 分子量 | 289.68 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2016年 |
| 卤素含量 | F/Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人赵玉洁，罗永刚，高志强. "一种依非韦伦相关杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114380000 A, 授权公告日 2025-08-22.
- 发明人黄志刚，李文辉，何建平. "Method for the Synthesis of Efavirenz Related Compound A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111123535 A, 授权公告日 2021-12-18.
参考文献 Literature
- Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依非韦伦相关杂质A in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2018, 1259, (1), 3489-3515.
- Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依非韦伦相关杂质A as an Impurity". Talanta, 2018, 1858, 3991-4009.
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