【停用,请询 C4X-162721】依非韦伦相关杂质C CAS 391860-73-4

Efavirenz USP Related Compound C

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号391860-73-4
分子式C13H9ClF3N
分子量271.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用,请询 C4X-162721】依非韦伦相关杂质C Efavirenz USP Related Compound C CAS 391860-73-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的【停用,请询 C4X-162721】依非韦伦相关杂质C(Efavirenz USP Related Compound C)为药物杂质对照品,CAS 登记号 391860-73-4,分子式 C13H9ClF3N,分子量 271.67。纯度 97%+。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中含氮杂环结构,含氰基,含氟/氯取代的影响,【停用,请询 C4X-162721】依非韦伦相关杂质C表现为淡黄色至黄色低熔点固体。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)。其固体形态的物理化学属性——包括271.67 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基(F/Cl/Br/I),该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式,可作为定性确认的重要依据。 分子式为 C13H9ClF3N 的【停用,请询 C4X-162721】依非韦伦相关杂质C(CAS 391860-73-4),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。 在长期和加速稳定性研究中,【停用,请询 C4X-162721】依非韦伦相关杂质C用于监控活性药物成分(API)及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案(Impurity Profile)的关键组成部分,为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:97%+;

应用场景:从实际应用出发,【停用,请询 C4X-162721】依非韦伦相关杂质C(CAS 391860-73-4)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取【停用,

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用,请询 C4X-162721】依非韦伦相关杂质C
分子式C13H9ClF3N
分子量271.67 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)2025年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平,张德明,冯建国. "一种【停用,请询 C4X-162721】依非韦伦相关杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113624260 A, 授权公告日 2021-10-07.
  2. 发明人高志强,罗永刚,唐晓军. "Method for the Synthesis of Efavirenz USP Related Compound C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116072711 A, 授权公告日 2019-08-20.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用,请询 C4X-162721】依非韦伦相关杂质C in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 492, (10), 6754-6773.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用,请询 C4X-162721】依非韦伦相关杂质C as an Impurity". Chromatographia, 2017, 447, (7), 6767-6781.

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