奥利佐醇杂质7 CAS 20972-07-0

Oryzanol Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号20972-07-0
分子式C38H56O4
分子量576.85 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥利佐醇杂质7 Oryzanol Impurity 7 CAS 20972-07-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥利佐醇杂质7（英文名 Oryzanol Impurity 7，CAS 20972-07-0）属于药物杂质对照品。分子式 C38H56O4，分子量 576.85。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，奥利佐醇杂质7的分子量为576.85 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C38H56O4 的奥利佐醇杂质7（CAS 20972-07-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，奥利佐醇杂质7的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为576.85 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次奥利佐醇杂质7均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），奥利佐醇杂质7满足CNAS-

应用场景：从实际应用出发，奥利佐醇杂质7（CAS 20972-07-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥利佐醇杂质7（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥利佐醇杂质7
分子式C38H56O4
分子量576.85 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Fischer A B, Schröder R. "一种奥利佐醇杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 9441327 B2, 2016-04-26.
  2. 发明人徐明华，林芳，刘建华. "Method for the Synthesis of Oryzanol Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116762945 B, 授权公告日 2019-02-05.
  3. 发明人李文辉，唐晓军，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Oryzanol Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110132981 A, 授权公告日 2018-12-06.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥利佐醇杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 2337, (4), 2284-2311.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥利佐醇杂质7 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 543, (1), 7516-7526.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oryzanol Impurity 7 Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 1031, 4697-4701.

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