谷维素杂质 7 CAS 786680-88-4

Oryzanol Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号786680-88-4
分子式C38H56O4
分子量576.85 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

谷维素杂质 7 Oryzanol Impurity 7 CAS 786680-88-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 786680-88-4 对应的谷维素杂质 7（Oryzanol Impurity 7）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C38H56O4，分子量 576.85。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

谷维素杂质 7的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C38H56O4 的谷维素杂质 7（CAS 786680-88-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃的影响，谷维素杂质 7表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括576.85 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，谷维素杂质 7（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），谷维素杂质 7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：从实际应用出发，谷维素杂质 7（CAS 786680-88-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以谷维素杂质 7（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称谷维素杂质 7
分子式C38H56O4
分子量576.85 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Yamamoto T, Schröder R. "一种谷维素杂质 7的合成方法" [P]. US Patent, US 10282344 B2, 2017-07-18.
  2. 发明人高志强，朱建伟，郭海燕. "Method for the Synthesis of Oryzanol Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111946159 B, 授权公告日 2020-04-08.
  3. 发明人刘建华，何建平，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Oryzanol Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115529787 B, 授权公告日 2022-02-14.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 谷维素杂质 7 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 726, 4171-4188.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 谷维素杂质 7 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 441, (11), 9842-9860.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oryzanol Impurity 7 Using HRMS and NMR". Talanta, 2023, 2456, (4), 9348-9363.

Related Oryzanol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...