盐酸帕罗西汀半水合物EP杂质F CAS 2105932-71-4

Paroxetine Hydrochloride Hemihydrate EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2105932-71-4
分子式C39H40F2N2O6
分子量670.74 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸帕罗西汀半水合物EP杂质F Paroxetine Hydrochloride Hemihydrate EP Impurity F CAS 2105932-71-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

盐酸帕罗西汀半水合物EP杂质F（Paroxetine Hydrochloride Hemihydrate EP Impurity F）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2105932-71-4。分子式 C39H40F2N2O6，分子量 670.74。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

盐酸帕罗西汀半水合物EP杂质F的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 盐酸帕罗西汀半水合物EP杂质F（Paroxetine Hydrochloride Hemihydrate EP Impurity F），CAS注册号 2105932-71-4，化学式 C39H40F2N2O6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 670.74 g/mol。 盐酸帕罗西汀半水合物EP杂质F（C39H40F2N2O6）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，盐酸帕罗西汀半水合物EP杂质F（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定

应用场景：盐酸帕罗西汀半水合物EP杂质F（Paroxetine Hydrochloride Hemihydrate EP Impurity F，CAS 2105932-71-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸帕罗西汀半水合物EP杂质F
分子式C39H40F2N2O6
分子量670.74 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Mueller T C, Nielsen H. "一种盐酸帕罗西汀半水合物EP杂质F的合成方法" [P]. European Patent, EP 3208536 A1, 2024-07-23.
  2. 发明人何建平，陈志强，罗永刚. "Method for the Synthesis of Paroxetine Hydrochloride Hemihydrate EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112442268 A, 授权公告日 2018-08-24.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸帕罗西汀半水合物EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2010, 1025, (1), 6859-6863.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸帕罗西汀半水合物EP杂质F as an Impurity". Anal. Chem., 2015, 155, 4259-4289.

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