间羟胺杂质27 CAS 21480-43-3

Metaraminol Impurity 27

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号21480-43-3
分子式C9H13NO2
分子量167.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

间羟胺杂质27 Metaraminol Impurity 27 CAS 21480-43-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品间羟胺杂质27（Metaraminol Impurity 27，CAS 21480-43-3），分子式 C9H13NO2，分子量 167.21。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

间羟胺杂质27（分子式 C9H13NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 分子式为 C9H13NO2 的间羟胺杂质27（CAS 21480-43-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，间羟胺杂质27（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确

应用场景：间羟胺杂质27（Metaraminol Impurity 27）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称间羟胺杂质27
分子式C9H13NO2
分子量167.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，何建平，黄志刚. "一种间羟胺杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108211861 B, 授权公告日 2021-11-02.
  2. 发明人徐明华，杨光，韩伟. "Method for the Synthesis of Metaraminol Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116071147 B, 授权公告日 2022-02-17.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间羟胺杂质27 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2015, 2390, 4294-4324.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间羟胺杂质27 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2015, 625, (6), 3108-3114.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metaraminol Impurity 27 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2017, 1178, 8028-8035.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 间羟胺杂质27 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2014, 1568, (5), 4441-4451.

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