阿贝西利杂质N1 CAS 2177297-46-8

Abemaciclib Impurity N1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2177297-46-8
分子式C15H21BrN2O
分子量325.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿贝西利杂质N1 Abemaciclib Impurity N1 CAS 2177297-46-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿贝西利杂质N1（Abemaciclib Impurity N1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2177297-46-8，分子式 C15H21BrN2O，分子量 325.24。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，阿贝西利杂质N1（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 2177297-46-8 对应的阿贝西利杂质N1（Abemaciclib Impurity N1），是化学式为 C15H21BrN2O 的药物杂质标准品，相对分子质量 325.24。 依据分子式为 C15H21BrN2O 的阿贝西利杂质N1结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 325.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TG

应用场景：阿贝西利杂质N1（Abemaciclib Impurity N1）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿贝西利杂质N1
分子式C15H21BrN2O
分子量325.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，刘建华，黄志刚. "一种阿贝西利杂质N1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112705400 A, 授权公告日 2023-05-17.
  2. Stevens L M, Klinger H, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Abemaciclib Impurity N1" [P]. US Patent, US 10282603 B2, 2023-08-01.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿贝西利杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 2284, 6268-6294.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿贝西利杂质N1 as an Impurity". Molecules, 2017, 1830, (12), 37-49.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Abemaciclib Impurity N1 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 873, (9), 6655-6684.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿贝西利杂质N1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2012, 1191, (10), 4427-4436.

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