阿贝西利杂质N7 CAS 1231930-37-2

Abemaciclib Impurity N7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1231930-37-2
分子式C17H24BFN2O2
分子量318.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿贝西利杂质N7 Abemaciclib Impurity N7 CAS 1231930-37-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿贝西利杂质N7（英文名 Abemaciclib Impurity N7，CAS 1231930-37-2）属于药物杂质对照品。分子式 C17H24BFN2O2，分子量 318.19。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为药物质量控制的关键分析对照品，阿贝西利杂质N7（Abemaciclib Impurity N7）的系统命名为阿贝西利杂质N7，CAS号 1231930-37-2，分子量为 318.19 g/mol。 依据分子式为 C17H24BFN2O2 的阿贝西利杂质N7结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 318.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿贝西利杂质N7均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），阿贝西利杂质N7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17

应用场景：阿贝西利杂质N7（Abemaciclib Impurity N7，CAS 1231930-37-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿贝西利杂质N7
分子式C17H24BFN2O2
分子量318.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，郭海燕，高志强. "一种阿贝西利杂质N7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108754462 A, 授权公告日 2025-09-27.
  2. 发明人赵玉洁，胡光，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Abemaciclib Impurity N7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110554844 A, 授权公告日 2022-07-27.
  3. 发明人杨光，韩伟，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Abemaciclib Impurity N7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113747276 A, 授权公告日 2024-09-24.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿贝西利杂质N7 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 1794, (12), 9321-9338.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿贝西利杂质N7 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 2336, (5), 7925-7930.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Abemaciclib Impurity N7 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2017, 308, (5), 3250-3270.

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