依折麦布杂质79 CAS 2191318-99-5

Ezetimibe Impurity 79

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2191318-99-5
分子式C24H21F2NO3
分子量409.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依折麦布杂质79 Ezetimibe Impurity 79 CAS 2191318-99-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依折麦布杂质79（Ezetimibe Impurity 79）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2191318-99-5。分子式 C24H21F2NO3，分子量 409.43。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依折麦布杂质79的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，依折麦布杂质79（Ezetimibe Impurity 79）的系统命名为依折麦布杂质79，CAS号 2191318-99-5，分子量为 409.43 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，依折麦布杂质79表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括409.43 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，依折麦布杂质79可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下

应用场景：依折麦布杂质79（Ezetimibe Impurity 79，CAS 2191318-99-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以依折麦布杂质79（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依折麦布杂质79
分子式C24H21F2NO3
分子量409.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Kumar R, Stevens L M. "一种依折麦布杂质79的合成方法" [P]. US Patent, US 9717340 B2, 2021-02-07.
  2. 发明人孙丽萍，张德明，韩伟. "Method for the Synthesis of Ezetimibe Impurity 79" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109887194 A, 授权公告日 2019-11-10.
  3. 发明人刘建华，韩伟，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Ezetimibe Impurity 79" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117161736 A, 授权公告日 2016-09-11.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依折麦布杂质79 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 727, 3407-3437.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依折麦布杂质79 as an Impurity". Talanta, 2013, 1483, (1), 1757-1774.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ezetimibe Impurity 79 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2022, 1164, (2), 3622-3637.

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