碘普罗胺杂质17 CAS 219851-74-8

Iopromide impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号219851-74-8
分子式C16H3Cl3I6N2O4
分子量1154.99 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

碘普罗胺杂质17 Iopromide impurity 17 CAS 219851-74-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品碘普罗胺杂质17（Iopromide impurity 17，CAS 219851-74-8），分子式 C16H3Cl3I6N2O4，分子量 1154.99。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，碘普罗胺杂质17的分子量为1154.99 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，碘普罗胺杂质17（Iopromide impurity 17，C16H3Cl3I6N2O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C16H3Cl3I6N2O4 的碘普罗胺杂质17结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯/碘取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 1154.99 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次碘普罗胺杂质17均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，碘普罗胺杂质17（Iopromide impurity 17）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取碘普罗胺杂质17适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称碘普罗胺杂质17
分子式C16H3Cl3I6N2O4
分子量1154.99 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2019年
卤素含量Cl/I取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Park J H, Patel M V. "一种碘普罗胺杂质17的合成方法" [P]. US Patent, US 11433003 B2, 2016-05-13.
  2. 发明人李文辉，唐晓军，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Iopromide impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112551447 A, 授权公告日 2025-09-06.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 碘普罗胺杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2018, 1302, (11), 2233-2254.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 碘普罗胺杂质17 as an Impurity". Anal. Methods, 2010, 1885, 3188-3199.

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