奥格列龙杂质1 CAS 2212021-79-7

Orforglipron Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2212021-79-7
分子式C23H26N2O2
分子量362.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥格列龙杂质1 Orforglipron Impurity 1 CAS 2212021-79-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥格列龙杂质1（Orforglipron Impurity 1，CAS 2212021-79-7），分子式 C23H26N2O2，分子量 362.46。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

奥格列龙杂质1的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 2212021-79-7 对应的奥格列龙杂质1（Orforglipron Impurity 1），是化学式为 C23H26N2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 362.46。 奥格列龙杂质1（分子式 C23H26N2O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，奥格列龙杂质1（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控

应用场景：奥格列龙杂质1（Orforglipron Impurity 1）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 奥格列龙杂质1作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥格列龙杂质1
分子式C23H26N2O2
分子量362.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，罗永刚，徐明华. "一种奥格列龙杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113410886 A, 授权公告日 2022-09-11.
  2. 发明人高志强，杨光，黄志刚. "Method for the Synthesis of Orforglipron Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115140173 A, 授权公告日 2025-11-10.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥格列龙杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 2221, 2419-2436.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥格列龙杂质1 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 2045, (2), 8898-8921.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Orforglipron Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2022, 591, (4), 7100-7130.

Related Orforglipron Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...