奥格列龙杂质34 CAS 2212021-59-3

Orforglipron impurity 34

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2212021-59-3
分子式C20H27FN4O2
分子量374.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥格列龙杂质34 Orforglipron impurity 34 CAS 2212021-59-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥格列龙杂质34（Orforglipron impurity 34）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2212021-59-3，分子式 C20H27FN4O2，分子量 374.45。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

奥格列龙杂质34的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，奥格列龙杂质34（Orforglipron impurity 34）的系统命名为奥格列龙杂质34，CAS号 2212021-59-3，分子量为 374.45 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，奥格列龙杂质34表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括374.45 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，奥格列龙杂质34（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含

应用场景：从实际应用出发，奥格列龙杂质34（CAS 2212021-59-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥格列龙杂质34（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥格列龙杂质34
分子式C20H27FN4O2
分子量374.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，林芳，胡光. "一种奥格列龙杂质34的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117053908 A, 授权公告日 2021-01-14.
  2. 发明人黄志刚，李文辉，张德明. "Method for the Synthesis of Orforglipron impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113659462 B, 授权公告日 2025-09-04.
  3. 发明人林芳，高志强，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Orforglipron impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115974752 B, 授权公告日 2024-01-18.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥格列龙杂质34 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 291, 3220-3236.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥格列龙杂质34 as an Impurity". Anal. Methods, 2020, 954, (6), 2742-2766.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Orforglipron impurity 34 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1931, (6), 5230-5243.

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