奥格列龙杂质58 CAS 2212021-58-2

Orforglipron Impurity 58

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2212021-58-2
分子式C14H24N2O4
分子量284.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥格列龙杂质58 Orforglipron Impurity 58 CAS 2212021-58-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥格列龙杂质58（Orforglipron Impurity 58）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2212021-58-2，分子式 C14H24N2O4，分子量 284.35。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

奥格列龙杂质58的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 奥格列龙杂质58（英文标识 Orforglipron Impurity 58）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2212021-58-2，相对分子质量测定值为 284.35。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，奥格列龙杂质58表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括284.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，奥格列龙杂质58（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，奥格列龙杂质5

应用场景：奥格列龙杂质58（Orforglipron Impurity 58，CAS 2212021-58-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥格列龙杂质58
分子式C14H24N2O4
分子量284.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，郭海燕，胡光. "一种奥格列龙杂质58的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108071177 A, 授权公告日 2023-12-16.
  2. 发明人陈志强，刘建华，黄志刚. "Method for the Synthesis of Orforglipron Impurity 58" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111982146 B, 授权公告日 2019-05-19.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥格列龙杂质58 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2020, 2097, (7), 7437-7453.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥格列龙杂质58 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 1592, 4990-5014.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Orforglipron Impurity 58 Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 1924, 3003-3024.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥格列龙杂质58 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 843, (4), 6370-6379.

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