瑞司美替罗杂质26 CAS 2222607-69-2

Resmetirom Impurity 26

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2222607-69-2
分子式C17H12Cl2N6O5
分子量451.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞司美替罗杂质26 Resmetirom Impurity 26 CAS 2222607-69-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞司美替罗杂质26（英文名 Resmetirom Impurity 26，CAS 2222607-69-2）属于药物杂质对照品。分子式 C17H12Cl2N6O5，分子量 451.22。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，瑞司美替罗杂质26的分子量为451.22 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 瑞司美替罗杂质26（Resmetirom Impurity 26），CAS注册号 2222607-69-2，化学式 C17H12Cl2N6O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 451.22 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，瑞司美替罗杂质26表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括451.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，瑞司美替罗杂质26（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/M

应用场景：瑞司美替罗杂质26（Resmetirom Impurity 26）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞司美替罗杂质26适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞司美替罗杂质26
分子式C17H12Cl2N6O5
分子量451.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Anderson J P, Thompson G K. "一种瑞司美替罗杂质26的合成方法" [P]. US Patent, US 10754176 B2, 2025-02-01.
  2. 发明人赵玉洁，钱学锋，周伟. "Method for the Synthesis of Resmetirom Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116502564 A, 授权公告日 2022-09-16.
  3. 发明人高志强，林芳，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Resmetirom Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111737210 B, 授权公告日 2025-03-27.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞司美替罗杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 1181, 5488-5498.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞司美替罗杂质26 as an Impurity". Talanta, 2021, 1148, (11), 8014-8039.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Resmetirom Impurity 26 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2016, 371, (1), 2996-3008.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 瑞司美替罗杂质26 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2016, 302, (10), 8834-8838.

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