瑞司美替罗杂质132 CAS 2542038-65-1

Resmetirom impurity 132

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2542038-65-1
分子式C17H12Cl2N6O5
分子量451.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞司美替罗杂质132 Resmetirom impurity 132 CAS 2542038-65-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的瑞司美替罗杂质132（Resmetirom impurity 132）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2542038-65-1，分子式 C17H12Cl2N6O5，分子量 451.22。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），瑞司美替罗杂质132满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C17H12Cl2N6O5 的瑞司美替罗杂质132（CAS 2542038-65-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，瑞司美替罗杂质132表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括451.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，瑞司美替罗杂质132用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，瑞司美替罗杂质132（CAS 2542038-65-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以瑞司美替罗杂质132（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplic

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞司美替罗杂质132
分子式C17H12Cl2N6O5
分子量451.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Yamamoto T, Lee S K. "一种瑞司美替罗杂质132的合成方法" [P]. US Patent, US 11298463 B2, 2017-08-07.
  2. Sørensen M, Nielsen H, Schröder R. "Method for the Synthesis of Resmetirom impurity 132" [P]. European Patent, EP 3195644 A1, 2024-11-04.
  3. 发明人冯建国，胡光，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Resmetirom impurity 132" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117531581 A, 授权公告日 2018-11-17.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞司美替罗杂质132 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 1594, (5), 5787-5792.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞司美替罗杂质132 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 121, (1), 2810-2815.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Resmetirom impurity 132 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2025, 1638, (9), 9634-9646.

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