瑞司美替罗杂质14 CAS 2542029-02-5

Resmetirom impurity 14

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2542029-02-5
分子式C17H14Cl2N6O5
分子量453.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞司美替罗杂质14 Resmetirom impurity 14 CAS 2542029-02-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2542029-02-5 对应的瑞司美替罗杂质14（Resmetirom impurity 14）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C17H14Cl2N6O5，分子量 453.24。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

瑞司美替罗杂质14（Resmetirom impurity 14），CAS注册号 2542029-02-5，化学式 C17H14Cl2N6O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 453.24 g/mol。 从化学结构特征来看，瑞司美替罗杂质14的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为453.24 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，瑞司美替罗杂质14可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通

应用场景：瑞司美替罗杂质14（Resmetirom impurity 14，CAS 2542029-02-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以瑞司美替罗杂质14（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞司美替罗杂质14
分子式C17H14Cl2N6O5
分子量453.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Anderson J P, Roberts E F. "一种瑞司美替罗杂质14的合成方法" [P]. US Patent, US 9405305 B2, 2022-09-04.
  2. 发明人胡光，韩伟，李文辉. "Method for the Synthesis of Resmetirom impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115801021 B, 授权公告日 2024-01-24.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞司美替罗杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 1741, 8209-8235.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞司美替罗杂质14 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 1047, 662-672.

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