左甲状腺素杂质20 CAS 2230724-39-5

Levothyroxine Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2230724-39-5
分子式C15H13I4NO2
分子量746.89 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左甲状腺素杂质20 Levothyroxine Impurity 20 CAS 2230724-39-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2230724-39-5 对应的左甲状腺素杂质20（Levothyroxine Impurity 20）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H13I4NO2，分子量 746.89。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

左甲状腺素杂质20的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 左甲状腺素杂质20（Levothyroxine Impurity 20），CAS注册号 2230724-39-5，化学式 C15H13I4NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 746.89 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代的影响，左甲状腺素杂质20表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括746.89 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，左甲状腺素杂质20（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； -

应用场景：左甲状腺素杂质20（Levothyroxine Impurity 20，CAS 2230724-39-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左甲状腺素杂质20
分子式C15H13I4NO2
分子量746.89 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量I取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，徐明华，孙丽萍. "一种左甲状腺素杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112570659 A, 授权公告日 2024-07-18.
  2. 发明人张德明，高志强，刘建华. "Method for the Synthesis of Levothyroxine Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117482442 A, 授权公告日 2023-12-20.
  3. 发明人高志强，陈志强，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Levothyroxine Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117575339 B, 授权公告日 2023-12-09.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左甲状腺素杂质20 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1106, 5567-5572.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左甲状腺素杂质20 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 2294, (8), 9522-9542.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levothyroxine Impurity 20 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2021, 2364, (8), 3837-3859.

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