哌柏西利杂质90 CAS 2242625-36-9

Palbociclib Impurity 90

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2242625-36-9
分子式C13H16ClN3O2
分子量281.74 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌柏西利杂质90 Palbociclib Impurity 90 CAS 2242625-36-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的哌柏西利杂质90（Palbociclib Impurity 90）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2242625-36-9，分子式 C13H16ClN3O2，分子量 281.74。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，哌柏西利杂质90的分子量为281.74 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 哌柏西利杂质90（Palbociclib Impurity 90），CAS注册号 2242625-36-9，化学式 C13H16ClN3O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 281.74 g/mol。 从化学结构特征来看，哌柏西利杂质90的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为281.74 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，哌柏西利杂质90可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。

应用场景：哌柏西利杂质90（Palbociclib Impurity 90）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以哌柏西利杂质90（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌柏西利杂质90
分子式C13H16ClN3O2
分子量281.74 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Nielsen H, Lefèvre J P. "一种哌柏西利杂质90的合成方法" [P]. European Patent, EP 3814168 A1, 2022-12-26.
  2. 发明人陈志强，李文辉，唐晓军. "Method for the Synthesis of Palbociclib Impurity 90" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112291076 B, 授权公告日 2025-11-16.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌柏西利杂质90 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2010, 810, (11), 5335-5361.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌柏西利杂质90 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 785, (4), 2263-2267.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Palbociclib Impurity 90 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2013, 1010, (11), 4918-4943.

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