哌柏西利杂质110 CAS 571189-23-6

Palbociclib Impurity 110

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号571189-23-6
分子式C14H22N4O2
分子量278.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌柏西利杂质110 Palbociclib Impurity 110 CAS 571189-23-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

哌柏西利杂质110（Palbociclib Impurity 110，CAS 号 571189-23-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C14H22N4O2，分子量 278.35。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在色谱分析方法开发中，哌柏西利杂质110（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 哌柏西利杂质110（Palbociclib Impurity 110），CAS注册号 571189-23-6，化学式 C14H22N4O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 278.35 g/mol。 从化学结构特征来看，哌柏西利杂质110的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为278.35 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，哌柏西利杂质110的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，哌柏西利杂质110（Palbociclib Impurity 110）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取哌柏西利杂质110适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌柏西利杂质110
分子式C14H22N4O2
分子量278.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，张德明，郑宇鹏. "一种哌柏西利杂质110的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115041170 B, 授权公告日 2016-01-12.
  2. 发明人胡光，张德明，冯建国. "Method for the Synthesis of Palbociclib Impurity 110" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112300392 A, 授权公告日 2019-02-15.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌柏西利杂质110 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2021, 1881, (11), 3690-3699.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌柏西利杂质110 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2021, 520, 9411-9436.

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