哌柏西利杂质111 CAS 571189-16-7

Palbociclib Impurity 111

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号571189-16-7
分子式C14H20N4O4
分子量308.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌柏西利杂质111 Palbociclib Impurity 111 CAS 571189-16-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 571189-16-7 对应的哌柏西利杂质111（Palbociclib Impurity 111）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H20N4O4，分子量 308.33。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

哌柏西利杂质111（英文标识 Palbociclib Impurity 111）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 571189-16-7，相对分子质量测定值为 308.33。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，哌柏西利杂质111表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括308.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，哌柏西利杂质111（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），哌柏西利杂质111满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控

应用场景：哌柏西利杂质111（Palbociclib Impurity 111）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌柏西利杂质111
分子式C14H20N4O4
分子量308.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，马晓峰，杨光. "一种哌柏西利杂质111的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115956090 A, 授权公告日 2020-08-14.
  2. 发明人韩伟，刘建华，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Palbociclib Impurity 111" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108500726 A, 授权公告日 2015-01-23.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌柏西利杂质111 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2023, 1122, 3843-3861.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌柏西利杂质111 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 1918, 1097-1116.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Palbociclib Impurity 111 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2010, 1915, 6084-6092.

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