瑞美吉泮杂质C38 二盐酸盐 CAS 2126178-23-0

Rimegepant Impurity C38 DiHCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2126178-23-0
分子式C11H14N4O 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞美吉泮杂质C38 二盐酸盐 Rimegepant Impurity C38 DiHCl CAS 2126178-23-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞美吉泮杂质C38 二盐酸盐（Rimegepant Impurity C38 DiHCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2126178-23-0。分子式 C11H14N4O 2*HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

瑞美吉泮杂质C38 二盐酸盐的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 瑞美吉泮杂质C38 二盐酸盐（Rimegepant Impurity C38 DiHCl），CAS注册号 2126178-23-0，化学式 C11H14N4O 2HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 254.72 g/mol。 瑞美吉泮杂质C38 二盐酸盐（分子式 C11H14N4O 2HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次瑞美吉泮杂质C38 二

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，瑞美吉泮杂质C38 二盐酸盐（CAS 2126178-23-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞美吉

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞美吉泮杂质C38 二盐酸盐
分子式C11H14N4O 2*HCl
分子量254.72 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Patel M V, Thompson G K. "一种瑞美吉泮杂质C38 二盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 11696367 B2, 2020-04-28.
  2. 发明人罗永刚，郭海燕，高志强. "Method for the Synthesis of Rimegepant Impurity C38 DiHCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113305878 B, 授权公告日 2018-04-12.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞美吉泮杂质C38 二盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 1994, 8296-8316.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞美吉泮杂质C38 二盐酸盐 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 2223, (8), 2482-2487.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rimegepant Impurity C38 DiHCl Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2019, 1908, (11), 8710-8719.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 瑞美吉泮杂质C38 二盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1336, 8214-8239.

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