睾酮杂质19 CAS 2243-06-3

Testosterone Impurity 19

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2243-06-3
分子式C19H24O3
分子量300.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

睾酮杂质19 Testosterone Impurity 19 CAS 2243-06-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

睾酮杂质19（Testosterone Impurity 19）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2243-06-3。分子式 C19H24O3，分子量 300.39。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

睾酮杂质19的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C19H24O3 的睾酮杂质19（CAS 2243-06-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，睾酮杂质19表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括300.39 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，睾酮杂质19（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，睾酮杂质19的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，睾酮杂质19（Testosterone Impurity 19）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取睾酮杂质19适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称睾酮杂质19
分子式C19H24O3
分子量300.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，黄志刚，胡光. "一种睾酮杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108698591 B, 授权公告日 2021-03-20.
  2. 发明人黄志刚，张德明，沈红梅. "Method for the Synthesis of Testosterone Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109699606 B, 授权公告日 2019-12-10.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 睾酮杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 289, 9570-9591.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 睾酮杂质19 as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 663, 3997-4021.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Testosterone Impurity 19 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2016, 2339, 3669-3695.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 睾酮杂质19 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 941, (10), 6981-6989.

Related Testosterone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...