Lenalidomide Impurity33 CAS 22785-43-9

Lenalidomide Impurity 33

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号22785-43-9
分子式C13H14N2O4
分子量262.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Lenalidomide Impurity33 Lenalidomide Impurity 33 CAS 22785-43-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Lenalidomide Impurity33(Lenalidomide Impurity 33,CAS 号 22785-43-9)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C13H14N2O4,分子量 262.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比,Lenalidomide Impurity33的分子量为262.26 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 Lenalidomide Impurity33(Lenalidomide Impurity 33),CAS注册编号 22785-43-9,化学分子式为 C13H14N2O4,分子量 262.26 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键的影响,Lenalidomide Impurity33表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括262.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:97%+; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; -

应用场景:针对化学分析用途,Lenalidomide Impurity33(Lenalidomide Impurity 33)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Lenalidomide Impurity33配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Lenalidomide Impurity33
分子式C13H14N2O4
分子量262.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1963年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光,朱建伟,高志强. "一种Lenalidomide Impurity33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111243963 A, 授权公告日 2021-02-09.
  2. 发明人胡光,陈志强,郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Lenalidomide Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112924212 A, 授权公告日 2024-08-09.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Lenalidomide Impurity33 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 633, 2956-2982.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Lenalidomide Impurity33 as an Impurity". Talanta, 2011, 156, (4), 7535-7555.

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